Lotes do medicamento com princípio ativo losartana devem ser recolhidos e interditados no mercado brasileiro. A determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aconteceu nesta quinta-feira (23). A medida foi tomada por causa da quantidade de impureza "azido" encontrada no remédio usado para controle de hipertensão. O grau de contaminação estaria acima do limite de segurança aceitável. A agência explica que "avaliou o impacto no mercado brasileiro e a necessidade de continuidade dos tratamentos, já que a losartana é o anti-hipertensivo e um dos medicamentos para insuficiência cardíaca mais utilizado no Brasil".
O órgão regulador também diz que "azido são substâncias que podem surgir durante o processo de fabricação do insumo farmacêutico ativo e que tem potencial mutagênico".
Com a medida, as farmacêuticas tem ate 120 dias para fazer o recolhimento dos lotes a contar a partir de hoje. Desde 2021 a Anvisa monitora o medicamento devido a suspeitas de contaminação nesse processo de fabricação. De acordo com a agência sanitária, os resultados das análises e ações adotadas foram apresentadas para as empresas detentoras de registro, à Sociedade Brasileira de Cardiologia, Ministério da Saúde, Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass) e Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (Conasems).